Biotek, pharma og medicinsk udstyr

Forbedring af time-to-market for pharma, biotek og medtech-produkter

Time-to-market er afgørende for konkurrencedygtigheden - kortere R&D-cyklusser, hurtig teknologiudvikling, voksende risikobevidsthed, øget brugerinddragelse og øgede krav fra slutbrugerne bidrager alle til behovet for robuste processer og smart brug af teknologi, såsom automatisering, simuleringer og virtuelle prototyper, der alle kan sikre hurtig lancering af produkter med et godt market fit. Og når det kommer til forbundne enheder, til f.x. fjernovervågning af udstyr og patienter, og app-baserede løsninger, er cybersikkerhed centralt.

• Hvordan udvikler man grønnere medico-produkter?
  Øget miljøfokus vil stimulere flere regulatoriske krav for medico-produkter – noget man som producent allerede nu bør adressere.
• Cybersikkerhedsscreening af produkter
  Hvordan sikrer du dig, at IT-sikkerheden for produkter med indbygget software, f.x. medicinsk udstyr, er tilstrækkelig i hele levetiden?
• Risiko- og sikkerhedsstyring ved udvikling af medicinsk udstyr
  Tre centrale spørgsmål, der hjælper dig med at styre risiko og sikkerhed under udvikling og lancering af medicinsk udstyr.
• IoT som driver for fremtidens digitale sundhedssektor
  Hvordan kan forbundne enheder og sensorer understøtte og hjælpe fx. hospitalslogistik og -drift og overvåge patienter og kritisk udstyr?
• Fjernmonitorering af patienter i sundhedssektoren
  Øget brug af fjernmonitorering i sundhedssektoren kræver interoperabilitet af sundhedsdata i de elektroniske platforme.
• Livscyklusvurdering (LCA) af produkter og ydelser
  Tag beslutninger om, hvordan man reducerer energiforbrug og klimapåvirkning og reducerer spild med LCA.
• Case: Glostrup Hospital - teknologisk innovation, der respekterer brugernes kontekst
  Hvordan brugerinddragelse og ideation-processer førte til udvikling af nye teknologiske løsninger til fx. kommunikation og automatisk registrering af patienter og materialer.

Optimering af produktionsprocesser

Fremstillingsprocesser er komplicerede , og når produkterne skal opfylde strenge lovgivningsmæssige krav, øges kompleksiteten betragteligt. Uplanlagte problemer med nedetid eller produktkvalitet kan resultere i kritiske forsinkelser i produktionen eller endda medføre, at tilladelser til at markedsføre og sælge et produkt på et givet marked trækkes tilbage.

Procesoptimering, lovgivningsmæssige krav, produktkvalitet og markedsbehov samt de samlede omkostninger og miljøpåvirkninger skal tages i betragtning ved design, sourcing, idriftsættelse og drift af et produktionsanlæg til farmaceutiske og bioteknologiske produkter og medicinsk udstyr.

Et facilitetsdesign, der er formålstjenligt, fx. gennem anvendelse af hygiejniske designprincipper og med fokus på overvågning, vedligeholdelse og vedligeholdelighed, sikrer ikke blot et godt indledende design, det bidrager også til at sikre en sund TCO for anlægget og opretholde en høj produktivitet.

• Trådløs kommunikation og industrielle systemer Pålidelighed er nøglen, når vi introducerer trådløs teknologi til fx. kontrolsystemer eller industrisystemer til overvågning af komponenter. Valget mellem trådløs og trådet kommunikation eller en 
  kombination afhænger af brugsscenarierne og kravspecifikationen.
• Kalibrering af flowmålere
  Minimér risikoen for fejl i målinger og få vished for produktionskvalitet og godkendelser.
• Det største måleområde inden for vakuumkalibrering i Danmark
  Få høj sikkerhed for præcisionen i produktionsprocesser, der involverer fx. frysetørring
• Re-manufacturing
  Ved hjælp af intelligente reparations- og re-manufacturingsmetoder kan levetiden for værdifulde komponenter forlænges, hvilket sparer tid og penge.
• Hygiejnisk design er vigtigt i fremtidens produktionsudstyr
  Hygienisk design sikrer hurtig, effektiv rengøring af forarbejdningsudstyr, hvilket sikrer, at produkterne er af høj, ensartet kvalitet og forbruget af vand, energi og rengøringsmidler optimeres.
• Center for Hygiejnisk Design Konsulent- og valideringstjenester for hygiejnisk design, renlighed og levetid for proces- og produktionsudstyr.

Tryghed om markedsadgang

Markedet for lægemidler og medicinsk udstyr er stærkt reguleret, og fokus på formelle krav, standardisering, overholdelse og test er afgørende i produktionen og markedsføringen af produkterne.

Ikke alene skal de endelige produkter, komponenter og ingredienser testes og godkendes nøje, men der er også specifikke krav til godkendelse, kvalitet, mærkning og design af det anlæg og udstyr, der bruges til at fremstille produkterne, samt krav til overholdelse af specifikke standarder.

• Case: Medicovirksomheden Dansac fokuserer på compliance
  Det kræver omfattende ressourcer for medico-producenter at være i compliance med regulatoriske krav og standarder. Dansac fandt en genvej, som har optimeret deres kompetencer indenfor kvalitetssikring
• Produktgodkendelse af medicinsk udstyr
  De juridiske krav til godkendelse af medicinsk udstyr skal tages i betragtning under hele produktudviklingen.
• Kemisk test og analyse af personlige værnemidler
  Akkrediterede test sikrer, at dit personlige beskyttelsesudstyr opfylder kravene i de gældende standarder.

Opbyg en robust forsyningskæde

Viden om og overvågning og sporing af forsyningskæder ved hjælp af fx. IoT kan give nye oplysninger, der kan hjælpe med at optimere forsyningskæder samt danne grundlag for nye tjenester og forretningsmodeller.

• Avanceret realtidsovervågning i forsyningskæder
  Hvordan vil vi overvåge og kontrollere vores forsyningskæder i fremtiden?