Vi gennemgår gældende direktiver, herunder LVD, MDR, MD, MR, RED eller GPSR, for at fastlægge elektriske sikkerhedskrav og definere den dokumentation, der kræves til CE-mærkning eller adgang til markeder uden for EU. Vurderingen danner grundlag for udarbejdelse af Declaration of Conformity og strukturering af den tekniske fil. Det omfatter afklaring af dokumentationsforpligtelser, herunder opbevaring af den tekniske fil til myndighedsinspektion.
Elektroniske produkters compliance
Elektrisk sikkerhedstest
Opnå markedsadgang ved at samle elektrisk sikkerhedstest og øvrige godkendelsesydelser ét sted.
Elektrisk sikkerhedsgodkendelse hjælper producenter og importører af elektroniske produkter med at dokumentere overholdelse af gældende elektriske sikkerhedskrav før markedsintroduktion. Behovet opstår typisk, når nye produkter forberedes til godkendelse, eller når designændringer påvirker sikkerhedsrelaterede funktioner. Uden verificeret overholdelse af relevante regler risikerer virksomheden at befinde sig i en situation med manglende compliance.
Regulatorisk ramme og certificeringsgrundlag
Elektrisk sikkerhedsgodkendelse fastlægges af gældende direktiver som Low Voltage Directive (LVD), de elektriske sikkerhedskrav i Medical Device Regulation (MDR), Machinery Directive (MD), Machinery Regulation (MR), Radio Equipment Directive (RED) eller andre relevante rammer. Hvor produkter ikke er omfattet af specifikke direktiver eller forordninger, gælder General Product Safety Regulation (GPSR) som grundlag. Som CB Testing Laboratory (CBTL) og National Certification Body (NCB) leverer vi akkrediterede elektriske sikkerheds- og EMC-testrapporter i én samlet proces.
Udfordringer
Når producenter mangler ekspertise inden for elektrisk sikkerhed, anerkendt dokumentation og klare testforløb, bliver godkendelse og markedsadgang forsinket.
Manglende intern ekspertise forsinker afklaringer
Uden en klar forståelse af gældende krav og standarder bliver testplanlægning og dokumentation usikker, hvilket forsinker beslutninger og fremdrift.
Manglende akkrediterede testrapporter svækker accepten af dokumentationen
Uden adgang til akkrediteret test kan dokumentationen blive mindre bredt accepteret, hvilket kan føre til ekstra test og forsinkelser.
Globale krav og markedsspecifikke godkendelser skaber kompleksitet
På mange markeder forventes IECEE CB-certificerede testrapporter i praksis, og godkendelsesforløb som amerikansk og canadisk sikkerhedsmærkning kan typisk ikke håndteres internt.
Fragmenterede testforløb på tværs af flere leverandører øger kompleksiteten
Håndtering af test og rapportering på tværs af flere leverandører skaber koordineringsudfordringer og gør det vanskeligere at opretholde ensartet dokumentation.
Fordele
