Få sprøjter, kanyler og sikkerhedsbokse testet og dokumenteret efter WHO's krav til ydeevne, kvalitet og sikkerhed. Så lever de op til internationale standarder og kan prækvalificeres til global brug.

Test og dokumentation af sprøjter, kanyler og sikkerhedsbokse til bortskaffelse sikrer, at dine produkter opfylder WHO's krav til ydeevne, kvalitet og sikkerhed.

Korrekt test og certificering af medicinsk udstyr er afgørende for at sikre, at dine produkter fungerer som forventet. Ændringer i materialer kan forårsage fejl ved gentest og føre til økonomiske konsekvenser for din virksomhed, hvis produkterne ikke opfylder standarderne.

Krav om prækvalificering og registrering af sprøjter, kanyler og sikkerhedsbokse i WHO’s PQS-database

Skal du levere sprøjter, kanyler og sikkerhedsbokse til vaccination til WHO-medlemslande og FN-indkøbskontorer? Så skal dine produkter være prækvalificerede og registrerede i WHO's PQS-database (Performance, Quality and Safety).

Inden et produkt eller apparat kan blive registreret i PQS-databasen, skal det testes. En verifikation afgør, om et specifikt produkt fra en producent opfylder kravene i den relevante PQS-ydelsesspecifikation.

FORCE Technology tilbyder et bredt udvalg af test for at verificere, om produkterne lever op til kravene.

Laboratorium til test af sprøjter, kanyler og sikkerhedsbokse

Du kan få testet sprøjter, kanyler og sikkerhedsbokse til bortskaffelse inden for følgende produktkategorier:

  • E008: Engangsinjektionsenheder og jetinjektorer (herunder sterile hypodermiske sprøjter til engangsbrug i vaccinationsprogrammer)
  • E010: Nåleskærere
  • E010/SB01.1: Sikkerhedsbokse til bortskaffelse af brugte sprøjter, kanyler og andre injektionsmaterialer
  • E013: Terapeutiske injektionsanordninger 

Når du har fået dine produkter testet og godkendt, kan de tilføjes til WHO PQS Device Catalogue.

Eksperthjælp til de undersøgelser og tests, du har behov for

På vores testlaboratorium tilbyder vi:  

  • Typeundersøgelse
  • Uafhængig typetest
  • Fuld kvalitetssikring
  • Materialetest og rådgivning.

Vi kan hjælpe med en eller flere af ovennævnte services. PQS-registreringen kræver typisk en kombination.

Vi tilbyder også avancerede materialetests, der kan identificere materialeændringer og sikre, at dine produkter overholder standarderne, fx:

  • FTIR-ATR spektroskopi (Fourier Transform InfraRed – Attenuated Total Reflectance)
  • TGA (termogravimetrisk analyse).

Internationale teststandarder og globale kvalitetskrav

Vi overholder internationale standarder for test af sprøjter og kanyler. De vigtigste er: 

  • ISO 7886-3 for test af sprøjter med automatisk blokering (AD-sprøjter) til vaccination med fastlagt dosis 
  • ISO 7886-4 for sprøjter med anordning, der forhindrer genbrug.  

Standarderne sikrer, at vores testmetoder lever op til globale kvalitetskrav.

Kvalitetstest af din produktion

Ud over de tests af sprøjter, kanyler og sikkerhedsbokse til bortskaffelse, som WHO-standarderne kræver, tilbyder vi også kvalitetstest af din produktion.

Vi kan hjælpe dig med at verificere, om de råvarer, du modtager, lever op til specifikationerne, eller om dine produkter opfylder de krav, der er nødvendige for at sikre konsekvent kvalitet. 

Kom i gang med test af sprøjter, kanyler og sikkerhedsbokse

Kontakt os for at få testet dine sprøjter, kanyler og sikkerhedsbokse til bortskaffelse, eller for at få kvalitetstestet din produktion.

Vi rådgiver om, hvilke tests, der er nødvendige for dine specifikke produkter, og hvordan du lever op til WHO's krav.