Få dine sprøjter og safety boxes testet og dokumenteret efter WHO's krav til ydeevne, kvalitet og sikkerhed. Så lever de op til internationale standarder og kan prækvalificeres til global brug.

Akkrediteret test og dokumentation af sprøjter og safety boxes sikrer, at dine produkter opfylder WHO's krav til ydeevne, kvalitet og sikkerhed.

Korrekt test og certificering af medicinsk udstyr er afgørende for at sikre, at dine produkter fungerer som forventet. Ændringer i materialer kan forårsage fejl ved gentest og føre til økonomiske konsekvenser for din virksomhed, hvis produkterne ikke opfylder standarderne.

Krav om prækvalificering og registrering af sprøjter og safety boxes i WHO’s PQS-database

Skal du levere sprøjter og safety boxes til vaccination til WHO-medlemslande og FN-indkøbskontorer? Så skal dine produkter være prækvalificerede og registrerede i WHO's PQS-database (Performance, Quality and Safety).

Inden et produkt eller apparat kan blive registreret i PQS-databasen, skal det testes. En verifikation afgør, om et specifikt produkt fra en producent opfylder kravene i den relevante PQS-ydelsesspecifikation.

FORCE Technology er akkrediteret til en lang række tests og forsøg, ligesom som vi er bemyndiget organ inden for forskellige produktkategorier.

Akkrediteret laboratorium til test af sprøjter og safety boxes

Som det eneste WHO-akkrediterede laboratorium i Europa kan vi teste både sprøjter og safety boxes inden for følgende produktkategorier:

  • E008: Engangsinjektionsenheder og jetinjektorer (herunder sterile hypodermiske sprøjter til engangsbrug i vaccinationsprogrammer)
  • E010: Nåleskærere
  • E010/SB01.1: Safety box til bortskaffelse af brugte sprøjter, nåle og andre injektionsmaterialer
  • E013: Terapeutiske injektionsanordninger

Når du har fået dine produkter testet og godkendt, kan de tilføjes til WHO PQS Device Catalogue.

Eksperthjælp til de undersøgelser og tests, du har behov for

Som akkrediteret testlaboratorium tilbyder vi:

  • Typeundersøgelse
  • Uafhængig typetest
  • Fuld kvalitetssikring
  • Materialetest og rådgivning.

Vi kan hjælpe med en eller flere af ovennævnte services. PQS-registreringen kræver typisk en kombination.

Vi tilbyder også avancerede materialetests, der kan identificere materialeændringer og sikre, at dine produkter overholder standarderne, fx:

  • FTIR-ATR spektroskopi (Fourier Transform InfraRed – Attenuated Total Reflectance)
  • TGA (termogravimetrisk analyse).

Internationale teststandarder og globale kvalitetskrav

Vi overholder internationale standarder for test af sprøjter. De vigtigste er:

  • ISO 7886-3 for test af sprøjter med automatisk blokering (AD-sprøjter) til vaccination med fastlagt dosis
  • ISO 7886-4 for sprøjter med anordning, der forhindrer genbrug.

Standarderne sikrer, at vores testmetoder lever op til globale kvalitetskrav.

Kvalitetstest af din produktion

Ud over de tests af sprøjter og safety boxes, som WHO-standarderne kræver, tilbyder vi også kvalitetstest af din produktion.

Vi kan hjælpe dig med at verificere, om de råvarer, du modtager, lever op til specifikationerne, eller om dine produkter opfylder de krav, der er nødvendige for at sikre konsekvent kvalitet.

Kom i gang med test af sprøjter og safety boxes

Kontakt os for at få testet dine sprøjter og safety boxes, eller for at få kvalitetstestet din produktion.

Vi rådgiver om, hvilke tests, der er nødvendige for dine specifikke produkter, og hvordan du lever op til WHO's krav.