For medico-producenter kræver det store ressourcer at overholde regulatoriske krav og standarder. Dansac fandt en løsning, som har optimeret deres kompetencer inden for kvalitetssikring.

Medicovirksomheden Dansac udvikler og producerer stomiposer. Deres slutkunder er stomipatienter, som døgnet rundt er dybt afhængige af, at stomiposerne holder tæt. For patienterne kan en lækage fra stomiposen have både fysiske og psykiske konsekvenser.

Kvalitet og compliance er alfa og omega

Dansac havde et ønske om at styrke sin kvalitetsstyring og øge sine medarbejderes kompetencer inden for kalibrering af produktionsudstyr. Samtidig skulle Dansac i gang med at opbygge en ny kalibreringsdatabase som en del af et nyt corporate vedligeholdelsessystem. 

For at tænke i nye baner og spare interne kræfter indgik Dansac et samarbejde med metrologiafdelingen hos FORCE Technology.

”Vi valgte FORCE Technology som samarbejdspartner, fordi de ved, hvad der skal til, for leve op til de forskellige regulativer. De har en høj faglig ekspertise inden for kalibrering og har styr på standarder, akkreditering og alt, hvad der foregår i metrologiverdenen,” siger Per Ipsen, som var Dansacs vedligeholdelseschef, da samarbejdet startede. 

I procesløbet har fagspecialisterne udført forskellige kalibreringsopgaver i tæt dialog med Dansacs medarbejdere, og samarbejdet har udviklet sig undervejs i takt med Dansacs behov.

Samarbejde om kalibrering

I starten handlede det om at opbygge kalibreringsdatabasen og forbedre strukturen for kalibrering af produktionsudstyr. Efterhånden som samarbejdet udviklede sig, har FORCE Technology også uddannet Dansacs teknikere i struktureret kalibrering og rådgivet om standardkravene.

Katalysator for nye initiativer

Samarbejdet har været en katalysator for nye initiativer hos Dansac. At have en ekstern konsulent med klar faglig viden har gjort det nemmere at implementere ændringer internt.

“Fordelen ved at arbejde med FORCE Technology er, at de ved, hvad der virker. Deres vejledning har været vigtig for os, når vi har sat nye initiativer i gang,”  fortæller Per Ipsen.

Håndterer spørgsmål fra auditor

I forbindelse med eksterne audits har Dansac inddraget FORCE Technology’s ekspertise for at besvare auditors specifikke tekniske spørgsmål.

“FORCE Technology hjælper os med at besvare alle spørgsmål – ikke kun hvad der er kalibreret, men også hvorfor, hvornår og hvordan. Deres faglige viden skaber tryghed hos auditorerne og styrker vores dokumentation,” forklarer Per Ipsen.

Kompetenceløft på flere områder

Den regelmæssige sparring i samarbejdet har løftet Dansac og medarbejdernes kompetencer inden for kvalitetssikring.

”Vi har fået struktur på, hvad og hvornår noget skal kalibreres. Vi har opbygget en kalibreringsdatabase og fået bedre overblik over kalibreringsplaner og arbejdsprocesser. Vores teknikere er blevet uddannet, så de er klædt på til at udføre kalibreringsopgaverne. Samlet set er vi blevet markant bedre,” siger Per Ipsen.

Dansac ser frem til den næste fase af samarbejdet:

“Vi har lært meget undervejs og er nu godt rustet til at udføre mange opgaver selv. Fremadrettet vil FORCE Technology hjælpe os med at vedligeholde og opdatere de systemer, vi har fået opbygget."

Biotek, pharma og medicinsk udstyr

Nye teknologidrevne løsninger er nødvendige for at imødekomme det voksende pres på virksomheder inden for biotek, pharma og medicinsk udstyr.