Teknisk audiologi - test af høreapparater, godkendelse af høreklinikker m.m.

Arbejder du med produktion af høreapparater eller audiologisk udstyr, eller driver du en høreklinik? Så er det afgørende, at du opfylder de relevante regulatoriske krav og standarder.

Vi tilbyder omfattende tests, godkendelser og certificeringer, der sikrer, at både dine produkter og din klinik lever op til de gældende standarder. Uanset om du har brug for produktcertificering eller godkendelse af en høreklinik, kan vi hjælpe dig med at navigere gennem de komplekse krav, så du kan fokusere på at levere den bedste service til dine kunder.

Test af høreapparater, test af audiologisk udstyr og godkendelse af de over 300 danske høreapparatsforhandlere kræver stærkt specialiseret viden. Derfor er vores kompetencer efterspurgt af bl.a. det offentlige, høreomsorgen, producenterne og universitetsverdenen.

Høreapparater – test og dokumentation

Når du producerer høreapparater, er det vigtigt at sikre, at de overholder de gældende nationale og internationale standarder for høreapparater, både hvad angår akustiske egenskaber, EMC (elektromagnetisk kompatibilitet), produktsikkerhed og pålidelighed.

Med vores omfattende testsystemer får du den nødvendige dokumentation til at lancere dit produkt på markedet. Vi har et specialiseret testlaboratorium til akustiske og elektromagnetiske prøvninger på høreapparater.

For at være med helt fremme i udviklingen af test af høreapparater er vi medlem af IEC/TC29/WG13-arbejdsgruppen indenfor standardisering og Dansk Standards gruppe S-529 Elektroakustik. Vi indgår også i samarbejdsgrupper med industrien.

Udfordringer, du kan møde som producent af høreapparater:

• Sikre produktets overensstemmelse med nationale og internationale standarder
• Overholde elektroakustiske krav og EMC-krav
• CE-mærkning og andre regulatoriske godkendelser.

Hvordan vi kan hjælpe:

• Akustiske prøvninger efter nationale og internationale standarder
• EMC-prøvninger efter nationale og internationale standarder
• Certificering gennem CB Scheme
• Lydkvalitetstest og audiologiske målinger.

Vores tests sikrer, at dine høreapparater opfylder de gældende standarder og giver dig ro i sindet i forbindelse med produktlancering.

Høreklinikker i Danmark – godkendelse

Som ejer af en høreklinik er det afgørende, at din klinik opfylder bekendtgørelsen fra Indenrigs- og Sundhedsministeriet om godkendelse af private leverandører af høreapparatbehandling, så du kan udlevere høreapparater med offentlige tilskud til dine patienter. 

FORCE Technology, Teknisk Audiologisk Laboratorium, er udpeget til at godkende private leverandører af høreapparatbehandling i Danmark.

Udfordringer, din høreklinik kan møde:

• Overholde nationale bekendtgørelser og lovkrav
• Mulighed for at udlevere høreapparater med offentligt tilskud i Danmark.

Løsninger vi tilbyder:

• Prøvning af audiometre efter internationale standarder
• Måling af baggrundsstøj i audiometrirum
• Godkendelse af private leverandører af høreapparatbehandling.

Med vores godkendelse af din høreklinik får du mulighed for at udlevere høreapparater med offentligt tilskud til dine kunder.

Audiologisk udstyr – prøvning og måling

Som producent af audiologisk udstyr er det vigtigt, at udstyret overholder nationale og internationale standarder samt branchespecifikke specifikationer for at sikre korrekte og præcise diagnoser.

Vi tilbyder prøvninger efter nationale og internationale standarder samt målinger af elektroakustiske egenskaber, EMC (elektromagnetisk kompatibilitet), produktsikkerhed og pålidelighed.

Udfordringer, du kan møde som producent af audiologisk udstyr:

• Sikre produktets overensstemmelse med nationale og internationale standarder
• Dokumentation for audiometer efter fx standarden IEC 60645-1
• Overholde elektroakustiske krav og EMC-krav
• CE-mærkning og andre regulatoriske godkendelser.

Hvordan vi kan hjælpe:

• Elektroakustiske prøvninger efter nationale og internationale standarder
• EMC-prøvninger efter nationale og internationale standarder
• Prøvning af produktsikkerhed efter internationale standarder
• Prøvning af produktpålidelighed efter internationale standarder
• Certificering af medicinsk udstyr gennem CB Scheme.

Vi udfører prøvningsrapporter for fx audiometertyper ved markedslancering, men leverer ikke løbende kalibreringsydelser. Hvis du ønsker periodevis kalibrering af dit audiometer, bør du kontakte leverandøren af audiometeret.

Teknisk audiologisk forskning og undervisning

FORCE Technology udfører forskning og afholder undervisning inden for det teknisk audiologiske fagområde hos både den offentlige og private høreomsorg, hos producenter af audiologisk udstyr og i universitetsverdenen.

Hvis du har behov for en undersøgelse af et teknisk audiologisk eller psykoakustisk problem, er vores stærkt specialiserede medarbejdere klar til at hjælpe. Vi underviser løbende i audiologiske emner og afholder kurser.

Udfordringer, du kan møde inden for teknisk audiologi:

• Behov for at undersøge et teknisk audiologisk problem
• Manglende viden om et teknisk audiologisk emne.

Hvordan vi kan hjælpe:

• Undersøgelser og konsulentopgaver om teknisk audiologiske problemer
• Psykoakustiske undersøgelser og forsøg inden for det audiologiske område
• Undervisning og kurser i teknisk audiologi.

Vores brede kendskab til det teknisk audiologiske fagområde, akustik og psykofysik betyder, at vi kan hjælpe med undersøgelser, konsulentydelser og forskning.

En klar adskillelse mellem produktudvikling og akkrediterede prøvningsopgaver giver dig maksimal sikkerhed for, at akkrediterede prøvningsrapporter er udstedt uvildigt. Vi sikrer upartiskhed ved, at medarbejdere ikke har ydet rådgivning til vores kunder, der bestiller akkrediterede prøvningsydelser, inden for de seneste to år.

Kontakt os for konsulentbistand, test og dokumentation

Kontakt os for at sikre, at dine høreapparater, dit audiologiske udstyr eller din høreklinik opfylder alle gældende krav. Vi står klar til at hjælpe dig med test, godkendelser og konsulentbistand.