Akkrediteret test og hjælp til udarbejdelse af dokumentation i forbindelse med CE-registrering af medicinske mundbind jf. gældende standard EN 14683 til producenter, importører og forhandlere.

Medicinske mundbind er også kendt som kirurgiske mundbind, engangsmundbind eller operationsmundbind. Ønsker du at markedsføre og sælge medicinske mundbind i EU, herunder på det danske marked, skal de CE-mærkes og registreres. 

Akkrediteret test inden CE-mærkning

Vi tilbyder akkrediteret test af medicinske mundbind i samarbejde med vores europæiske partner. Derved kan du sikre dele af den nødvendige dokumentation således, at du kan få CE-mærket dit produkt.

Det betyder, at du overfor kunder og myndigheder kan dokumentere, at dit produkt lever op til kravene i gældende standard EN 14683, hvilket kan hjælpe med til at få produkterne gennem tolden til brug i sundsvæsnet eller CE-registreret hos myndighederne. (https://webshop.ds.dk/da-dk/s%c3%b8gning/11-140-hospitalsudstyr/ds-en-146832019-ac2019) 

Medicinske mundbind inddeles afhængig af filtreringsevne i type I og type II, samt type IIR, som ligeledes er stænkafvisende. Vi tilbyder akkrediteret test jf. EN 14683 af alle typer af mundbind, så du sikrer at de lever op til kravene. (https://webshop.ds.dk/da-dk/s%c3%b8gning/11-140-hospitalsudstyr/ds-en 146832019-ac2019) 

Ud over test af medicinske mundbind kan vi desuden tilbyde akkrediteret test af filtrerende ansigtsmasker og community face covering.

Sådan får du CE-mærket dine mundbind

Som forhandler af mundbind, er du ansvarlig for at sikre, at det produkt, som du sælger i Danmark, er CE-mærket og at korrektdokumentation mv. medfølger.

For klasse 1 medicinsk udstyr, er det fabrikanten, der er ansvarlig for at produktet lever op til kravene i lovgivningen og at det derved kan CE-mærkes. For ikke sterile mundbind står fabrikanten derfor selv for processen omkring CE-mærkningen, men skal til enhver tid kunne forelæggemyndighederne dokumentation for produktet overholder lovgivningen. Dette kan en akkrediteret testrapport bidrage til.

Læs mere om hvordan du får CE-mærket din mundbind, og hvad du skal være særlig opmærksom på i vores guide: CE-mærkning af medicinske mundbind

Akkrediteret testlaboratorium

FORCE Technology er akkrediteret af DANAK (65 og 8) til test af personlige værnemidler, samt stofmasker. I samarbejde med en europæisk partner, tilbyder vi desuden fuld akkrediteret test af medicinske mundbind. 

Kontakt os hvis du har brug for yderligere information eller vil have dit produkt testet.

Services relateret til COVID-19

Test og godkendelse af værnemidler og medicinsk udstyr for producenter, importører og forhandlere.