Sikring af markedsadgang for bæredygtigt og sikkert medicinsk udstyr
De fleste virksomheder, der producerer medico- og velfærdsteknologi, møder udfordringer, når de skal implementere nye teknologiske og bæredygtige løsninger, hvor overholdelse af standarder, regulativer og forbrugersikkerhed har topprioritet.

Time-to-market er en udfordring for medico- og velfærdsteknologiprodukter
Time-to-market er afgørende for konkurrenceevnen hos virksomheder, der producerer enheder, produkter eller udstyr inden for medicoteknik og velfærd. Korte R&D-cyklusser, teknologi under hurtig udvikling, voksende risikobevidsthed og øget brugerinvolvering bidrager alt sammen til behovet for mere innovativ brug af teknologi for at sikre hurtige produktlanceringer. Og når det drejer sig om tilsluttede enheder, fx fjernmonitorering eller app-baserede løsninger, er cybersikkerhed nøglen.Inden for de kraftigt regulerede brancher som fx medico- og velfærdsteknologi kan det imidlertid være udfordrende at implementere nye teknologiske og bæredygtige løsninger, hvor overholdelse af standarder, regulativer og forbrugersikkerhed har topprioritet.

En nem og sikker vej til kunder og slutbrugere
Derfor bestræber vi os på at gøre innovation, udvikling, test og lancering af nyt medicinsk udstyr nemt og sikkert. Til dette formål anvender vi vores uvildighed og teknologiske ekspertise kombineret med viden om lovgivningen og aktiv deltagelse i standardiseringskomitéer, og vi sikrer adgang til en lang række testfaciliteter.Kortere time-to-market uden at gå på kompromis med kvaliteten
Vi sikrer markedsadgang via:
Produktgodkendelse af medicinsk udstyr
Sikring af, at jeres medicinske udstyr overholder lovkravene, fx MDR, allerede i RnD-fasen.
Kemisk test af udstyr, inkl. PPE
Test og godkendelse for importører, producenter og distributører, der dokumenterer dit produkts overholdelse af eksisterende markedsstandarder.
Livscyklusanalyse (LCA) af produkter
Life Cycle Assessment LinkedIn gør det muligt for jer at dokumentere og forklare, hvordan jeres produkt eller tjeneste påvirker miljøet.Cases

Fra enkelt test til dedikeret partnerskab med WSA
/Case
Høreapparatgigant får den nyeste dokumentation for, at de overholder nye regler og markedskrav.

Dansac har styrket sin compliance-indsats
/Case
Medicovirksomheden Dansac fandt en genvej til at øge sine kompetencer inden for kvalitetssikring.

Viden om standarder fremtidssikrer medico-udstyr
/Case
Viden om standarder inden for produktion af medicoudstyr er værdifuld for XO Care A/S.
Få mere at vide om sikkert og bæredygtigt medicinsk udstyr

Bæredygtige medical devices
/Artikel

Miljøbevidst design af medtech-produkter
/Artikel
Sådan anvender du standarder til at designe miljøvenligt medicinsk udstyr.

IoT kan støtte fremtidens digitale sundhedssektor
/Artikel
Digitalisering drives mere og mere af Internet of Things (IoT).

Risikostyring ved udvikling af medicinsk udstyr
/Artikel
Sådan laver du god risikostyring, når du udvikler medicoudstyr.
